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第二類醫療器械經營備案
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業務名稱： 第二類醫療器械經營備案
業務簡介：醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業實行備案管理；開辦第三類醫療器械經營企業實行許可管理。
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第二類醫療器械經營備案基本條件
1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。
4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
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第二類醫療器械經營備案所需材料
1、營業執照；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職稱證明；
3、企業組織機構與部門設置說明；
4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖；
5、經營場所、庫房地址的租賃協議；
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服務詳情 用戶評價


0904-許可資質-辦學許可證0709-金融資質辦理-03

用戶評價
  • 15611***633       2018-05-15 19:51:08
  • 被某無良代辦公司弄瘋了，申請被退回十幾次，幸好及時改用信本咨詢集團，一次就順利通過，原來可以如此簡單！
  • 15736***663       2017-11-20 19:48:21
  • 第二類醫療器械經營備案，這方面想要了解透徹全靠自己是不可能的，之前網上查詢過很多資料，也曾和同行的人商討過，但是沒有一個結果是我們滿意的，最后和信本咨詢集團合作真的非常愉快，給了我們想要的答案和結果。
  • 18670***163       2017-09-19 19:51:51
  • 很有潛力的一家公司，是資質代理市場出色的代表，能幫我們的小團隊省不少事，節省不少成本。
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